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纳米粒度仪在乳佐上的应用

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  疫苗的检测主要分为微生物学检测,如采用培养方法检测细菌、支原体等微生物是否受到污染,采用组织培养和电子显微镜检测病毒是否受到污染,采用纯细菌实验检测活菌量、细菌总数和其他杂种细菌的存在,采用免疫学试验鉴定疫苗的免疫特性,规范疫苗。 理化性质检测,如蛋白质测定、核酸测定、多糖光谱测定、粒径、ζ 电位、稳定性等。稳定性跟粒径息息相关,比如乳佐的乳粒团聚是在制剂技术研发设计过程中进行比较分析常见的现象。下面我们来看看纳米粒度仪在乳佐上的应用吧!

纳米粒度仪

  水包油乳剂特别适用于流感病毒疫苗的佐剂配方。已上市的这些乳佐,它们之间通常可以包含至少需要一种油和至少也是一种通过表面活性剂,要求就是其中作为一种或多种油和一种或多种材料表面活性剂是生物可降解(可代谢)和生物相容的。通常使用微流体装置以小尺寸获得乳液中的油滴以获得稳定的乳液。优选尺寸小于220nm的油滴,因为我们能对它们可以进行信息过滤灭菌。

  从细胞吞噬作用的角度来看,小于1μm 的纳米颗粒更容易被 DCS 和巨噬细胞吞噬,小于1μm 的颗粒最适合触发系统性免疫。从粒子传输的角度分析来看,小粒径的纳米粒更易进行数据传输从而不断提高自身免疫治疗效果,但是由于粒径过小纳米粒就会滲入到血管中,过大又会产生影响其传输发展速度。目前市场上和临床研究阶段的相应纳米粒度仪纳米乳液助剂(如MF59、AS01-04系列、NB001-002系列等)一般粒径为90-200nm。

  动态光散射法是常规用来进行检测乳佐的纳米粒度仪粒度数据分析研究方法。其原理是通过测量粒子在溶剂中的运动速度来确定粒子的大小,而正态分布通常用来显示粒子的大小分布。然而我们处于企业研发期的纳米乳佐通常都是由于生产工艺或配方的不确定性,经常可以出现乳粒团聚等问题,此时仅用高斯分布仅可检测到平均粒径主要分布较宽,PI数值进行较大。

  高斯分布和Nicomp多峰分布相辅相成,可以区分复杂多组分样品的真实粒度分布,有助于研究人员准确确定样品和粒度组分的真实分布。另外可结合AccuSizer系列的单颗粒光学传感网络技术可给出尾端大粒子的大小问题以及企业数量,通过对粒径一颗颗分析可直观分辨出样品存在差异,从而可以反推配方设计或者生产工艺,指导自己研发。

  以上介绍的是纳米粒度仪在乳佐上的应用,如需了解更多,可随时联系我们!


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